SCIENCE SOLUTIONS

Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs

- Gestiones regulatorias ante entidades públicas, tales como DIGEMID, DIGESA, SENASA, etc para la   obtención,  renovación  y  modificaciones  de  registros  sanitarios  de medicamentos, cosméticos,   dispositivos médicos, productos sanitarios, alimentos, productos de  limpieza, juguetes,  útiles de   escritorio, etc.                                                                                    

- Obtención de Buenas Prácticas de Almacenamiento.                  

- Conversión de Common Technical Dossier (según normativa).

- Mantenimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento.          

- Generación de estrategias para el Registro Sanitario/NSO.          

- Asesoría/consultoría en asuntos regulatorios.                                

- Asesoría/consultoría en publicidad farmacéutica y afines.        

- Auditorías en Asuntos Regulatorios- Determinación de la viabilidad de obtención y mantenimiento del Registro Sanitario.

- Titularidad del Registro Sanitario- Servicio de Reconsideración y Apelación. 

- Soporte Farmacéutico en el proceso de Patentes.                          

- Capacitación del personal en asuntos regulatorios.                        

- Seguimiento de los expedientes sometidos ante la entidad reguladora.                                                                                                

- Reporte periódico de cambios en la normatividad y evaluación de impacto.                                                                                                

- Traducciones médico-científicas.                                                      

- Outsourcing integral en Asuntos Regulatorios.                              

- Preparación y evaluación de información para material médico promocional.                                                                                              

- Actualización  de  documentos  técnicos,  insertos,  fichas técnicas,  búsqueda  bibliográfica  de   información de seguridad y eficacia de medicamentos.

SCIENCE SOLUTIONS SAC

www.science-company.com 

informes@science-company.com

Telf: 981389638 - Nextel: 98 138*9638

Formulario de contacto


    Recargar